2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-08-12)

发布时间：2021-08-12

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

正确答案:B

答案解析:经营企业在药品经营活动中，不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。

2、伪麻黄素属于（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:麻黄素、伪麻黄素属于药品类易制毒化学品。

3、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）。【单选题】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作，安全性再评价，国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

4、丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是（）。 【单选题】

A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

正确答案:D

答案解析:丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

5、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）。【单选题】

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:C

答案解析:某些抗菌药物需要清退时，可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见，并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。

6、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）。【多选题】

A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

D.丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构制剂不得发布广告。枸橼酸西地那非为治疗男性性功能障碍药，属于处方药，不得在网站上发布药品广告。药品广告中不得含有“治愈率明显提高”等内容。六味地黄丸属于非处方药，可以在电视台发布广告。

7、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:C

答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

8、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。【单选题】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正确答案:A

答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年，药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

9、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无须取得《医疗机构制剂许可证》。

10、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:B

答案解析:盐酸曲马多属于第二类精神药品，其处方在医疗机构调剂后应保存2年。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

.按照化学结构分类，皂苷的结构类型有

A.甾体皂苷 B.黄酮皂苷

C.木脂素皂苷 D.三萜皂苷

E.环烯醚萜皂苷

正确答案：AD

渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：D
解析：本题考查渗透泵型控释制剂的组成、分类、常用材料。
  渗透泵型控释制剂常用的半透膜材料:醋酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙基纤维素等。聚氧化乙烯(PEO)在这种制剂中所起的作用是促渗聚合物，它吸水溶解后的体积膨胀，产生推动力，驱动药物最大限度地从小孔中释放出来。渗透压活性物质常用乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖的不同混合物，也可用氯化钠。E项为D的干扰项。

下列有关药物表观分布容积的叙述正确的有

A.药物血浆蛋白结合率高，表观分布容积大

B.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度低

C.表观分布容积不可能超过体液量

D.表观分布容积具有生理学意义

E.袁观分布容积是体内药量与血药浓度之间相互关系的一个比例常数

正确答案：BE
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