2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-09-06)

发布时间：2021-09-06

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是（）。【单选题】

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

正确答案:C

答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。”

2、关于上述信息中的三级召回适用于（）。【单选题】

A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

正确答案:A

答案解析:根据《药品召回管理办法》第十四条“三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的”。

3、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（）。【单选题】

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究

正确答案:D

答案解析:根据《药品注册管理办法》第二十一条“为申请药品注册而进行的药物临床前研究，……药理、毒理、动物药代动力学研究等。”

4、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

正确答案:C

答案解析:在2015年新修订的《食品安全法》第八十一条中规定，婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

5、上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是（）。【单选题】

A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

正确答案:C

答案解析:该药品有效期至2016年6月30日，未超过有效期。

6、上述信息中所指第二类疫苗是（）。【单选题】

A.由公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主釆购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

正确答案:A

答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条“……第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”

7、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（）。【单选题】

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

正确答案:D

答案解析:根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条“药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。”

8、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。【多选题】

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（非维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌药物、激素等成分的化学药品属于麻醉药品或者精神药品，中西药复方制剂及儿童用药（非维生素、矿物质类）属于处方药，含毒性药材的口服中成药属于医疗用毒性药品。

9、下列有关配方食品管理的叙述，错误的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品应经国家食品药品监督管理总局注册

B.特定全营养配方食品广告按处方药审批管理

C.生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验

D.婴幼儿配方食品生产企业应当将原料药等事项向国家食品药品监督管理总局备案

正确答案:D

答案解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料药等事项向省级药品监督管理部门备案。

10、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第二十条“药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众贈送处方药或者甲类非处方药”，第二十一条“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”，第十四条“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件”，第九条“药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品”。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
关于口服避孕药的使用，下列说法不正确的是（ ）

A：口服复方短效口服避孕药者，停药后即可妊娠
B：口服避孕药，可使高密度脂蛋白降低
C：口服避孕药引起的不规则阴道出血，如流血偏多者，每晚在服用避孕药同时加服雌激素直至停药
D：口服避孕药引起的类早孕反应，一般不需特殊处理，坚持服药数个周期后自然消失
E：使用较大剂量的雌激素可发生血栓性疾病
答案：B
解析：
避孕药对脂代谢的影响，雌激素使低密度脂蛋白（LDL）降低，高密度脂蛋白（HDL）升高，也可使甘油三酯升高。而孕激素可对抗甘油三酯升高，使高密度脂蛋白降低。

互联网药品信息服务提供者变更下列 ( )事项的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件

A．《互联网药品信息服务资格证书》中的互联网药品信息服务提供者单位名称

B．《互联网药品信息服务资格证书》中的网站名称、IP地址等

C．互联网药品信息服务提供者的地址

D．互联网药品信息服务的法定代表人、企业负责人等

E．网站提供互联网药品信息服务的服务方式和服务项目等

正确答案：ABCDE
解析：《互联网药品信息服务管理办法》：互联网药品信息服务申请开办条件及审批程序

由医师和药师加强指导来减少()。

A.医师处方差错

B.药师调配处方差错

C.护士执行医嘱差错

D.患者执行医嘱差错

E.全部出现差错

参考答案：D

下列导致不合理用药因素中，不属于医师责任的是

A．药物和治疗学知识不全面

B．诊断技术和治疗水平不高

C．对处方审查不严而调配错误

D．给病人开处方时责任心不强

E．对医学专业知识更新不及时

正确答案：C
解析：本题考查导致不合理用药的因素。这些因素分为：人的因素、药物因素、外界因素。其中人的因素包括：医师因素：①诊断技术和治疗水平不高；②给病人开处方时责任心不强；③对医学专业知识更新不及时；④药物和治疗学知识不全面；⑤临床用药监控不力；⑥医德医风不正；药师因素：①处方审查不严；②调剂配发错误；③用药指导不力；④协作和交流不够；扩师因素：①未正确执行医嘱；②使用了质量不合格的药品；③临床观察、监测、报告不力；④给药操作失当；病人因素：不遵照医嘱正确服药即病人不依从性。本题中的C选项“对处方审查不严而调配错误”，应是药师因素。因此本题答案为C。

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