2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-05)

发布时间：2021-12-05

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的（）【单选题】

A.内部咨洵机构

B.行政管理部门

C.专业技术性部门

D.技术辅助部门

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织和药学部门。

2、关于《药品生产质量管理规范》的说法，理解正确的有（） 【多选题】

A.GMP是质量管理体系的一部分

B.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范

C.GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

D.附录的法律效力是部门规定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。 附录与GMP具有同等效力，都是部门规章。

3、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，需要 （）【单选题】

A.重点监测

B.备案管理

C.审批管理

D.分级管理

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，可以建立定点医疗机构申报制度，明确相应的审核管理办法，并报上级人力资源社会保障部门备案，故第415题答案为B。

4、上述信息中的赵某家长看到的以下小儿氨酚黄那敏颗粒广告，合法的是（）【单选题】

A.该药品广告在某儿童画报上发布

B.该药品广告在广播电台发布时，没有播药品广告批准文号

C.该药品广告以儿童名义介绍此药品

D.该药品广告在电视少儿频道发布

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的原则性规定、其他要求。

5、不得开架自选销售的产品是（）【单选题】

A.化妆品 

B.乙类非处方药

C.处方药 

D.保健食品

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理、药品零售企业必须凭处方销售的十大类药品。

6、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施有（）【单选题】

A.申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.确定托运经办人

C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章

D.收货人只能为单位，不得为个人

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。运输第二类精神药品无需办理运输证明。

7、非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

8、应当注明执行标准的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

9、乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准，应当（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

10、药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，这些内容不包括（）【单选题】

A.药品的适应症或功能主治

B.各类疾病信息

C.经济社会发展成果

D.医药科学以外的科技成果

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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