网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）

  • A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
  • B、GMP和GSP
  • C、国家药监部门规定的实施办法
  • D、国家药监部门规定的实施步骤
  • E、国家颁布的各项法规和实施办法

参考答案

更多 “省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B、GMP和GSPC、国家药监部门规定的实施办法D、国家药监部门规定的实施步骤E、国家颁布的各项法规和实施办法” 相关考题
考题 必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构
查看答案
考题 药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
查看答案
考题 《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是A．市级药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级以上药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门E．省级卫生行政部门
查看答案
考题 国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
查看答案
考题 国家药监部门对已经批准生产的药品进行
查看答案
考题 下列说法错误的是A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
查看答案
考题 由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A．生产片剂、生物制品的药品生产企业B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
查看答案
考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D、国务院药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门
查看答案
考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门
查看答案
考题 药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给A．药品生产合格证B．药品生产许可证C．药品GMP证书D．药品生产认可证E．药品生产验收合格证
查看答案
考题 省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行（ ）。A．B．C．D．E．
查看答案
考题 对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
查看答案
考题 负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省以上药品监督管理部门D．设区的市药品监督管理部门E．直辖市设的县药品监督管理部门
查看答案
考题 药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A．GAP(GUP)B．GCP(GLP)C．GAP(GLP)D．GMP(GSP)E．GMP(GUP)
查看答案
考题 负责组织GSP认证的是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．企业所在地市级药品监督管理部门D．企业所在地县级以上药品监督管理部门E．企业所在地省级以上药品监督管理部门
查看答案
考题 伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由（）部门进行处罚。A.县级以上药监部门 B.县级以上卫生部门 C.省级以上药监部门 D.省级以上卫生部门
查看答案
考题 生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）A国家卫生部负责B国务院药品监督管理部门负责C省级药品监督管理部门负责D药品认证中心负责E国家计划委员会负责
查看答案
考题 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。A、省级以上药品监督管理部门申请验收B、省级药品监督管理部门申请验收C、市级以上药品监督管理部门申请验收D、市级药品监督管理部门申请验收
查看答案
考题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证
查看答案
考题 省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后，是否可以进行委托生产？
查看答案
考题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）
查看答案
考题 负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是（）。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省以上药品监督管理部门D、设区的市药品监督管理部门E、直辖市设的县药品监督管理部门
查看答案
考题 单选题生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）A 国家卫生部负责B 国务院药品监督管理部门负责C 省级药品监督管理部门负责D 药品认证中心负责E 国家计划委员会负责
查看答案
考题 单选题对乙生产企业违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种，应（　　）。A 由县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处B 由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处C 由市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处D 由省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
查看答案
考题 单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
查看答案
考题 单选题有关GSP认证的说法，正确的是（ ）A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
查看答案
考题 单选题省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）A GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B GMP和GSPC 国家药监部门规定的实施办法D 国家药监部门规定的实施步骤E 国家颁布的各项法规和实施办法
查看答案
热门标签
最新试卷