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单选题
有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )
A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查
D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查” 相关考题
考题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
考题
药品经营企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
考题
下列说法错误的是( )A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A.药品生产质量管理规范(GMP)认证B.药品经营质量管理规范(GSP)认证C.药品生产许可证D.药品经营许可证核发E.执业药师注册
考题
关于医院药品采购,下列说法错误的是( )。A.医院采购药品应本着质量第一的原则,重视药品质量B.医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品C.采购药品必须选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求E.其他
考题
合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
多选题申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行( )。A
GSP检查员制度B
GSP巡视员制度C
GSP审查员制度D
GSP认证员制度E
GSP监督员制度
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