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药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A．GAP(GUP)
B．GCP(GLP)
C．GAP(GLP)
D．GMP(GSP)
E．GMP(GUP)
参考答案
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考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的()
A.跟踪检查B.现场检查C.专项检查D.日常监督检查
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（ ）。A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D.罚款
考题
(92～95题共用备选答案)A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E．是指药品批发和药品零售药品经营方式( )。
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
药品经营范围( )。A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E．是指药品批发和药品零售
考题
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB
《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
药品批发企业( )。A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E．是指药品批发和药品零售
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
考题
A.省级药品检验所
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
考题
药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）A、责令修改药品说明书B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证D、罚款
考题
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
考题
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、没收购进的药品D、吊销《药品经营许可证》
考题
单选题药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（ ）。A
监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程B
检查、评价的过程C
检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D
监督、检查的过程E
监督、评价的过程
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题有关GSP认证的说法，正确的是（ ）A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题无下列证书，不得经营化学药品：（）A
《药品生产许可证》B
《药品经营许可证》C
《进口药品注册证》D
《GLP认证证书》E
《GMP认证证书》
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