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单选题
对已认证的药品生产（经营）企业，药监部门依CNP（CSP）进行（）
A

针对性的复查

B

认证后的检查

C

认证后的跟踪

D

认证后的跟踪检查

E

认证后的追踪报道

参考答案

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考题 国家药监部门对已经批准生产的药品进行
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考题 药品零售企业，必须建有真实，完整的A、《药品经营企业许可证》和营业执照B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》C、《GSP认证证书》和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录
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考题 记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是A、《药品经营企业许可证》和营业执照B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》C、《GSP认证证书》和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录
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考题 非处方药专有标识的应用范围是A．药品生产企业指南性的标志B．经营非处方药药品企业指南性标志C．用于已列入"国家非处方药目录"D．通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识E．通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专有标识
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考题 对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行A．针对性的复查B．认证后的检查C．认证后的跟踪D．认证后的跟踪检查E．认证后的追踪报道
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考题 由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A．生产片剂、生物制品的药品生产企业B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
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考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D、国务院药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门
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考题 对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A．药品的认证B．药品的审评C．药品的评价D．药品的监测E．药品的再评价
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考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门
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考题 药品批发企业，必须建有真实，完整的A、《药品经营企业许可证》和营业执照B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》C、《GSP认证证书》和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录
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考题 筹建药品生产企业申办人应提交的资料是A．县级的药监部门要求的有关资料B．拟办药品经营企业的基本情况C．申办人的基本情况及其相关证明文件D．拟办企业的基本情况E．省级药监部门要求的其他有关资料
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考题 非处方药专有标识的应用范围是A．用于已列入《国家非处方药目录》B．通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识C．通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识D．经营非处方药药品企业指南性标志E．药品生产企业指南性标志
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考题 对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
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考题 从事药品经营，必须具有A、《药品经营企业许可证》和营业执照B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》C、《GSP认证证书》和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录
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考题 2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。袁某的行为是否构成违法 A.构成违法，应按非法经营论处 B.构成违法，应按销售假药论处 C.构成违法，应按无照经营药品论处 D.构成违法，应按销售劣药论处
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考题 下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（）A药品监督管理部门B药监部门设置的药品检验机构C已确认的专业从事药品检验的机构D药监部门及其设置的药品检验机构E药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
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考题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（）
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考题 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B、GMP和GSPC、国家药监部门规定的实施办法D、国家药监部门规定的实施步骤E、国家颁布的各项法规和实施办法
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考题 对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）A、药品的认证B、药品的审评C、药品的评价D、药品的监测E、药品的再评价
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考题 对已认证的药品生产（经营）企业，药监部门依CNP（CSP）进行（）A、针对性的复查B、认证后的检查C、认证后的跟踪D、认证后的跟踪检查E、认证后的追踪报道
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考题 SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
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考题 单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
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考题 单选题有关GSP认证的说法，正确的是（ ）A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
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考题 单选题对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行（）A 药品的认证B 药品的审评C 药品的评价D 药品的监测E 药品的再评价
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考题 单选题省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）A GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B GMP和GSPC 国家药监部门规定的实施办法D 国家药监部门规定的实施步骤E 国家颁布的各项法规和实施办法
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考题 单选题下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（）A 药品监督管理部门B 药监部门设置的药品检验机构C 已确认的专业从事药品检验的机构D 药监部门及其设置的药品检验机构E 药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
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