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药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。
- A、省级以上药品监督管理部门申请验收
- B、省级药品监督管理部门申请验收
- C、市级以上药品监督管理部门申请验收
- D、市级药品监督管理部门申请验收
参考答案
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考题
下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品,收到信息的药品监督管理部门应当A、向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报B、向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报C、向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报D、向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报E、向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
考题
药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
考题
依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是A.县级的药监部门要求的有关资料B.拟办药品经营企业的基本情况C.申办人的基本情况及其相关证明文件D.拟办企业的基本情况E.省级药监部门要求的其他有关资料
考题
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是A.申办人的基本情况及其相关证明文件B.拟办企业的基本情况C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料D.拟办连锁店的简单情况E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料
考题
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的
考题
根据《药品广告审查办法》有关规定,下列说法正确的是()A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
开办药品零售企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起()个工作日内,依据规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》A、15B、30C、60D、90
考题
开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
考题
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
有关广告审查管理的说法,正确的有()A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
考题
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E、应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
考题
单选题申请人均为药品生产企业的()A
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C
应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D
应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E
应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
考题
单选题定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品,收到信息的药品监督管理部门应当()A
向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报B
向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报C
向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报D
向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报E
向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
单选题两个以上单位共同作为申请人的()A
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C
应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D
应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E
应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册
考题
单选题药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()A
应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买B
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买E
应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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