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无菌制剂的物料取样可否改成C+A？

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考题 取样是从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样。取样基本要求有A．取样人必须由质检部门授权B．确定取样方式C．确定取样类型D．确定取样量E．作好取样记录
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考题 取样类型有A．常规取样B．复检取样C．间隔取样D．隔批取样E．无菌取样
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考题 大溶剂注射液灌装室按C+A配置，A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风？（FL1）
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考题 无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。
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考题 物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
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考题 从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指A、取样B、留样C、成品取样D、送检
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考题 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。A、无菌制剂和无菌原料B、口服固体制剂C、无菌原料D、无菌制剂
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考题 无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
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考题 取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料
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考题 取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
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考题 无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A、指导B、考试C、培训D、规范
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考题 新入网时套餐选择了下个月生效，现可否更改成立即生效？（）A、可以B、不可以
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考题 无菌软包开机样的取样数量为（），其它目的样的取样数量为（），无菌软包随机样的采样数量为（），每隔（）取样一次，表示方法为（）。
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考题 油品采样点进行取样前，应确认（）。A、冷却水畅通B、取样管线内的被分析物料已经建立了流动C、取样器出口物料温度已接近环境温度D、冷却水畅通、取样管线内的被分析物料经取样冷却器在流动
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考题 高温物料取样时，应设取样冷却器。
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考题 斜槽化验室取样点滤布容易磨损或破损的原因：（）A、取样点设置太高，此处物料阻力小B、取样点设置太低，此处物料阻力大C、取样器长期转动
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考题 单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A 指导B 考试C 培训D 规范
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考题 单选题斜槽化验室取样点滤布容易磨损或破损的原因：（）A 取样点设置太高，此处物料阻力小B 取样点设置太低，此处物料阻力大C 取样器长期转动
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考题 填空题无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。
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考题 单选题对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A 原料药B 生物制品C 中药制剂D 无菌制剂
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考题 单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A 人员受伤B 混淆C 污染和交叉污染D 物料受损
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考题 问答题大溶剂注射液灌装室按C+A配置，A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风？（FL1）
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考题 问答题无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
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考题 填空题无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
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考题 问答题物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
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考题 单选题取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A 技能B 取样C 产品D 物料
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