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大溶剂注射液灌装室按C+A配置，A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风？（FL1）

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考题 100级洁净室用于A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境
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考题 CTCS根据系统配置按功能划分为()。 A、2级B、3级C、4级D、5级
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考题 100级的洁净室(区)适用于A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制C．注射液的稀配、滤过D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．注射剂的灌封、分装和压塞
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考题 84、 根据Q／GDW 441，智能变电站单间隔保护配置要求为（）。A直采直跳B网采直跳C 直采网跳
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考题 根据Q／GDW441，智能变电站单间隔保护配置要求为（）。A直采直跳B网采直跳C直采网跳D网采网跳
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考题 大输液灌装区为C+A级，动态监测悬浮粒子与微生物时，几乎很难有合格的情况，请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准？（FL1-13）
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考题 药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
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考题 非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤，采取的方式是C+A级区，还是B+A级区？（FL1-75）
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考题 无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
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考题 C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）
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考题 瓶（桶）装饮用水灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到（）A、100级B、1000级C、10000级
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考题 输液生产中灌装区洁净度的要求为（）。A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级
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考题 OASN系统从设备配置上划分为两级：设备级和系统级。
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考题 输液生产中灌装对洁净度的要求为（）A、100级B、1000级C、10000级D、100000级E、300000级
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考题 输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求（）A、A级C背景下B、B级C、D级D、C级
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考题 输液剂灌装岗位，适宜的洁净级别是（）A、C级背景下的局部A级B、C级C、D级D、B级
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考题 问答题药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
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考题 单选题输液生产中灌装区洁净度的要求为（）。A A级B B级C C级D D级E E级
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考题 问答题大溶剂注射液灌装室按C+A配置，A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风？（FL1）
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考题 单选题瓶（桶）装饮用水灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到（）A 100级B 1000级C 10000级
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考题 单选题金属离子在稀的水溶液的环境模型中，由里到外依次划分为（）。A 一级溶剂合层、二级溶剂合层、无序区、本体溶剂区B 无充区、二级溶剂合层、一级溶剂合层、本体溶剂区C 本体溶剂区、无序区、二级溶剂合层、一级溶剂合层D 无序区、一级溶剂合层、二级溶剂合层、本体溶剂区
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考题 问答题无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
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考题 单选题由内到外，稀的水溶液中金属离子的微观环境分别可划分为（）A 无序区或断层区溶剂、一级溶剂合层溶剂、二级溶剂合层溶剂、本体溶剂区B 二级溶剂合层溶剂、无序区或断层区溶剂、一级溶剂合层溶剂、本体溶剂区C 本体溶剂区、二级溶剂合层溶剂、无序区或断层区溶剂、一级溶剂合层溶剂D 一级溶剂合层溶剂、二级溶剂合层溶剂、无序区或断层区溶剂、本体溶剂区
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考题 问答题大输液灌装区为C+A级，动态监测悬浮粒子与微生物时，几乎很难有合格的情况，请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准？（FL1-13）
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