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清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。

  • A、取样位置
  • B、取样位置的选择理由
  • C、取样种类
  • D、取样过程

参考答案

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考题 企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

考题 清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

考题 确认与验证方案应当有哪些内容?()A、个别要素B、关键要素C、可接受标准D、个别标准

考题 工艺验证方案应当报告产品放行的质量()。A、方针B、报告C、控制D、标准

考题 清洁验证方案应该包括哪些内容?

考题 验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。

考题 原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度

考题 在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放

考题 清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。A、活性物质残留B、清洗水C、清洁剂D、微生物污染

考题 清洁验证方案应如何制定?

考题 应当根据验证的结果确认()。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程

考题 在清洁验证中,()方法是一个重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用。A、质谱法B、高效液相法C、TOCD、目视检查

考题 清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分

考题 当验证结果不符合预先设定的可接受标准时,应当进行()。A、记录B、分析原因C、修改D、处理

考题 清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。A、标准B、结果C、方向D、范围

考题 多选题应当根据验证的结果确认()。A质量标准B工艺规程C操作规程D清洁规程

考题 单选题工艺验证方案应当报告产品放行的质量()。A 方针B 报告C 控制D 标准

考题 单选题清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。A 标准B 结果C 方向D 范围

考题 单选题在清洁验证中,()方法是一个重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用。A 质谱法B 高效液相法C TOCD 目视检查

考题 多选题确认与验证方案应当有哪些内容?()A个别要素B关键要素C可接受标准D个别标准

考题 问答题清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

考题 多选题当验证结果不符合预先设定的可接受标准时,应当进行()。A记录B分析原因C修改D处理

考题 问答题清洁验证方案应如何制定?

考题 问答题清洁验证方案应该包括哪些内容?

考题 多选题清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。A取样位置B取样位置的选择理由C取样种类D取样过程

考题 多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放

考题 多选题原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A需清洁的对象B清洁操作规程C擦拭方法D可接受限度