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清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

  • A、个别
  • B、所用
  • C、主要
  • D、部分

参考答案

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考题 清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？
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考题 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A、清洁方法B、清洁用设备C、清洁工具D、清洁剂的名称和配制方法
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考题 采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。
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考题 原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度
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考题 在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
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考题 对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法
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考题 生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。
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考题 清洁验证的关注点是（）A、清洁方法和程序；B、清洁剂和清洁效果；C、清洁对象和地点；D、残留物检测仪器和方法；
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考题 清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用
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考题 对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期
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考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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考题 当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。A、产品毒性B、接触剂量C、溶解度D、工艺参数
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考题 填空题生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。
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考题 单选题清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分
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考题 单选题清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。A 去除B 保存C 测定D 使用
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考题 问答题清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？
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考题 多选题在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A清洁方法B清洁用设备C清洁工具D清洁剂的名称和配制方法
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考题 多选题当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。A产品毒性B接触剂量C溶解度D工艺参数
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考题 多选题在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放
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考题 多选题原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。A需清洁的对象B清洁操作规程C擦拭方法D可接受限度
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考题 判断题清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。A 对B 错
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