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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。

  • A、小型
  • B、特殊
  • C、专用
  • D、大型

参考答案

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考题 清洁生产主要内容应为()。A:清洁的厂区、清洁的设备B:清洁的能源、清洁的生产过程、清洁产品C:清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费D:清洁的分析方法
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考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A、清洁方法B、清洁用设备C、清洁工具D、清洁剂的名称和配制方法
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考题 对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A、处于研发阶段的药物B、不经常生产C、大批量生产D、上市药品
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考题 我国《清洁生产促进法》规定的清洁生产措施包括（）A、改进设计B、使用清洁的能源和原料C、采用先进的工艺技术与设备D、改善管理
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考题 在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
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考题 当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的（），以作为清洁验证的评价依据。A、最短时间B、最长时间C、最大批次数量D、最小批次数量
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考题 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
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考题 当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。A、结论B、结果C、依据D、方法
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考题 需要进行清洁验证的是（）。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器
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考题 清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
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考题 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
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考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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考题 当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。A、产品毒性B、接触剂量C、溶解度D、工艺参数
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考题 清洁生产可以概括为（）。 A、使用清洁的能源B、采用清洁的原材料C、采用先进的工艺技术和设备D、制造清洁的产品
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考题 食品生产企业制定的清洁消毒制度应包括以下哪些内容（）A、清洁消毒的区域、设备或器具名称B、清洁消毒方法和频率C、清洁消毒效果的验证及不符合的处理D、使用的洗涤、消毒剂
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考题 （）是指为了满足生产上某种工艺流程要求而研制的若干新产品。A、大型成套专用商品和设备B、中成套专用商品和设备C、小型成套专用商品和设备D、混合型成套专用商品和设备
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考题 多选题对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A处于研发阶段的药物B不经常生产C大批量生产D上市药品
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考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输
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考题 单选题清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分
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考题 多选题在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A清洁方法B清洁用设备C清洁工具D清洁剂的名称和配制方法
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考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 多选题当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。A产品毒性B接触剂量C溶解度D工艺参数
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考题 多选题在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放
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考题 单选题当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。A 结论B 结果C 依据D 方法
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考题 单选题如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。A 小型B 特殊C 专用D 大型
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考题 填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
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