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多选题
对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。
A

处于研发阶段的药物

B

不经常生产

C

大批量生产

D

上市药品

参考答案

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考题 下列关于清洁替代与能源革命说法正确的是（）。A、清洁替代并不能从根本上解决人类能源供应问题B、清洁替代是能源转型的必然规律C、清洁替代是新一轮能源革命的重要方向D、实施清洁替代是实现可持续发展的关键
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考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
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考题 清洁方法应当经过确认，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。
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考题 对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求A、每批B、第一批C、部分批次D、前三批
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考题 清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的是（）A、防止污染B、防止交叉污染C、防止污染和交叉污染D、防止差错
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考题 对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A、处于研发阶段的药物B、不经常生产C、大批量生产D、上市药品
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考题 如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。A、小型B、特殊C、专用D、大型
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考题 应当根据验证的结果确认（）。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程
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考题 清洁验证的关注点是（）A、清洁方法和程序；B、清洁剂和清洁效果；C、清洁对象和地点；D、残留物检测仪器和方法；
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考题 清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。A、奇数B、偶数C、全部D、重点
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考题 清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用
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考题 清洁验证应方采用（）方式取样。A、清洁中间阶段的淋洗液B、擦拭取样C、清洁开始阶段的淋洗液D、清洁最后阶段的淋洗液
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考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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考题 食品生产企业制定的清洁消毒制度应包括以下哪些内容（）A、清洁消毒的区域、设备或器具名称B、清洁消毒方法和频率C、清洁消毒效果的验证及不符合的处理D、使用的洗涤、消毒剂
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考题 对于清除油脂类或酸性污垢有较好效果的清洁剂是（）。A、酸性清洁剂B、中性清洁剂C、碱性清洁剂D、上光剂
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考题 判断题清洁方法应当经过确认，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。A 对B 错
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考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输
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考题 单选题清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。A 去除B 保存C 测定D 使用
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考题 单选题对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求A 每批B 第一批C 部分批次D 前三批
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考题 单选题清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。A 奇数B 偶数C 全部D 重点
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考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 单选题清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的是（）A 防止污染B 防止交叉污染C 防止污染和交叉污染D 防止差错
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考题 单选题如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。A 小型B 特殊C 专用D 大型
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考题 多选题清洁验证应方采用（）方式取样。A清洁中间阶段的淋洗液B擦拭取样C清洁开始阶段的淋洗液D清洁最后阶段的淋洗液
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考题 多选题清洁验证的关注点是（）A清洁方法和程序；B清洁剂和清洁效果；C清洁对象和地点；D残留物检测仪器和方法；
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考题 判断题清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。A 对B 错
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