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洁净室(区)对人员的健康有什么要求?


参考答案

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考题 洁净室(区)仅限于该区域_____人员和经_____的人员进入。

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 洁净室(区)的检验人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)检验的资格,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 表皮外用药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

考题 最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

考题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

考题 与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 A.10000级的洁净室(区)B.300000级的洁净室(区)C.1000级的洁净室(区)D.100000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)注射液稀配、滤过的无菌要求是

考题 A.10000级的洁净室(区)B.300000级的洁净室(区)C.1000级的洁净室(区)D.100000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

考题 A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

考题 洁净室(区)对人员的要求是什么?

考题 洁净室(区)消毒及消毒剂的要求是什么?

考题 洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()A、当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性B、当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性C、靠洁净室内一侧窗可设窗台D、以上说法都正确

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 100级洁净室(区)的操作要求是?

考题 什么是“洁净室(区)”?

考题 不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

考题 100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?

考题 问答题洁净室(区)对人员的要求是什么?

考题 单选题洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()A 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性B 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性C 靠洁净室内一侧窗可设窗台D 以上说法都正确

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 问答题洁净室(区)消毒及消毒剂的要求是什么?

考题 问答题100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有什么设施?

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考题 问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?