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问答题
不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？
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考题
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
考题
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()
A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效，可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染
考题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
考题
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染C．定期消毒D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
与GMP的规定相符的是A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
与GMP的规定不符的是A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）B.洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE.进去洁净室（区）的空气必须净化
考题
以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致
考题
单选题以下与GMP的规定不相符的是（）A
洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B
洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C
进入洁净室（区）的人员不得化装D
不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E
洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
填空题不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止（）的措施。
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