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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。

A3

B4

C5

D6


参考答案

参考解析
更多 “药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A3B4C5D6” 相关考题
考题 进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

考题 GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.六个级别

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10,000级C、100,000级D、300,000级E、1,000,000级

考题 《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

考题 对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化

考题 我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照( )

考题 药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()A.一个B.二个C.三个D.四个E.五个

考题 药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

考题 与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 对洁净室或洁净区空气洁净度的命名,应包括下列哪几项?A.等级级别 B.被控制的粒径及相应浓度 C.分级时占用状态 D.洁净室的温度及湿度要求

考题 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致

考题 药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()A、一个B、二个C、三个D、四个E、五个

考题 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。()

考题 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A、3B、4C、5D、6

考题 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

考题 不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

考题 药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

考题 单选题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A 3B 4C 5D 6

考题 填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

考题 填空题洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、()和新风量等参数指标都做了规定。

考题 问答题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

考题 填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?