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洁净室(区)的检验人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)检验的资格,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。( )
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
质量管理部门的职责有( )。A．制定质量管理和检验人员的职责B．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．审核不合格品处理程序E．决定物料和中间产品的使用
考题
质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人员的职责D、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
考题
检验检测机构对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。工作描述至少应包含以下（ ）内容。A、所需的专业知识和经验
B、资格和培训计划
C、从事检验检测工作的职责
D、检验检测策划和结果评价的职责
E、提交意见和解释的职责
考题
检验检测机构对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。工作描述至少应包含以下（ ）内容。A：所需的专业知识和经验
B：资格和培训计划
C：从事检验检测工作的职责
D：检验检测策划和结果评价的职责
E：提交意见和解释的职责
考题
以下与GMP的规定不相符的是（）A洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室（区）的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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