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以下与GMP的规定不相符的是()

A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C进入洁净室(区)的人员不得化装

D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


参考答案

参考解析
更多 “以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入” 相关考题
考题 GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性

考题 以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

考题 《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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考题 运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?

考题 以下举例中,处方用药与临床诊断不相符的是( )。

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考题 GMP规定,注射用水的保存应 ( ) A.4℃以下B.4℃以上C.65℃以下保温循环D.65℃以上保温循环E.80℃以上保温

考题 符合我国GMP规定的注射用水储存条件是A.80℃B.65℃以上保温循环C.50℃以上保温循环D.10℃以下存放E.4℃以下存放

考题 药品委托生产的受托方A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

考题 与建筑工程保险中赔偿责任的规定相符的是( )。

考题 信用证是依据买卖合同开立的,出口商要保证安全收汇,必须做到(  )。 A.提交的单据与买卖合同规定相符 B.提交的单据与信用证规定相符 C.提交的单据既要与买卖合同规定相符,又要与信用证规定相符 D.当信用证与买卖合同规定不一致时,提交的单据应与买卖合同规定为主,适当参照信用证有关规定

考题 《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应 A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售 E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 新版GMP对产品回收是如何规定的?

考题 GMP是如何规定生产日期的?

考题 信用证付款方式下,银行付款的原则是出口商提交的单据:()A、与买卖合同的规定相符B、与信用证的规定相符C、与信用证规定和买卖合同的规定同时相符D、与合同规定或信用证的规定相符

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考题 单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B 申请、审查、现场检查、审批与发证C 申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D 申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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考题 单选题信用证付款方式下,银行付款的原则是出口商提交的单据:()A 与买卖合同的规定相符B 与信用证的规定相符C 与信用证规定和买卖合同的规定同时相符D 与合同规定或信用证的规定相符

考题 问答题GMP是如何规定生产日期的?