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问答题
无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）

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考题 有关无菌操作的叙述哪条是错误的A、无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法B、适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备C、根据GMP，无菌区的洁净度要求为10000级D、生产过程采用尽量避免微生物污染的操作E、无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台
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考题 无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，包括哪些内容？
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考题 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材
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考题 在利乐灌装设备生产中，若出现包材在无菌室内拉断的情况，我们须如何处理：（）A、打开无菌室，将包材拉下，使用双氧水喷壶进行灭菌后继续生产；B、打开无菌室，将包材拉下，对无菌室不需做任何处理，继续生产；C、不需将无菌室打开就可继续生产；D、进行清洗后，重新升温；
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考题 洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
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考题 我国食用菌菌种生产目前采用（）、（）、（）的三级繁育程序。无论制作哪一级菌种，关键应强调无菌操作，严格按照无菌技术要求进行。
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考题 无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏
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考题 在输液治疗时，操作者根据操作要求所实施的（）符合要求。A、无菌操作B、消毒隔离C、无菌原则D、消毒技术E、无菌屏障
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考题 无菌检查应在环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
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考题 无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）
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考题 无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为（）
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考题 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
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考题 无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。
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考题 无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
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考题 无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
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考题 无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（）洁净区。
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考题 做无菌验证时阳性对照菌是怎么加入的？可以在加完培养基后用无菌的注射器把菌液注入吗？
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考题 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃
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考题 采用无菌生产工艺的品种，申报临床前的样品，其无菌工艺研发及验证资料是否必须在实际生产设备及环境下进行？
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考题 无菌罐无菌环境被破坏也可以继续生产。
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考题 填空题无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（）洁净区。
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考题 问答题无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，包括哪些内容？
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考题 填空题无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
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考题 填空题我国食用菌菌种生产目前采用（）、（）、（）的三级繁育程序。无论制作哪一级菌种，关键应强调无菌操作，严格按照无菌技术要求进行。
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考题 单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A 物料B 设备C 人数D 耗材
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考题 填空题无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为（）
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考题 填空题无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。
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