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无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其()。


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考题 最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

考题 无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?

考题 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材

考题 无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。

考题 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

考题 无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。

考题 无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗?(FL1-14)

考题 无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为()

考题 隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物安全隔离器的设备通常在()下运行。A、正压B、负压C、不需要压差控制D、上述答案均错误

考题 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

考题 无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

考题 无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。

考题 无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()。

考题 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成()或(),也可是同灭菌设备相连的()。

考题 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

考题 无菌吹瓶生产环境要求:生产中设备故障弹出瓶胚、瓶子需()。A、消毒后使用B、报废C、集中隔离使用

考题 填空题无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

考题 填空题每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

考题 填空题无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。

考题 问答题无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?

考题 填空题高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成()或(),也可是同灭菌设备相连的()。

考题 单选题环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物,该环境是()。A 普通环境B 屏障环境C 隔离环境D 半屏障环境

考题 填空题无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为()

考题 填空题无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()。

考题 单选题隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气质量达到设定标准。生物安全隔离器的设备通常在()下运行。A 正压B 负压C 不需要压差控制D 上述答案均错误

考题 问答题无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗?(FL1-14)

考题 填空题无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其()。