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多选题
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）
A

设计确认

B

安装确认

C

运行确认

D

性能确认

参考答案

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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
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考题 药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
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考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。
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考题 药品生产验证包括（ ）。A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证
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考题 药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A．安装确认B．运行确认C．性能确认D．产品验证E．质量验证
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考题 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认
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考题 已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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考题 验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。
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考题 厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
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考题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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考题 厂房设施验证确认方案内容有哪些？
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考题 应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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考题 工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备
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考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
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考题 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
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考题 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是
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考题 新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认
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考题 新的或改造的（）需进行安装确认。A、厂房B、设施C、设备D、操作规程
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考题 抢修结束，抢修负责人和车站值班员（行车）共同对设施设备进行功能验证，确认设施设备具备运行条件。
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考题 填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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考题 多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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考题 单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A 试验确认B 操作确认C 安装确认D 生产确认
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考题 多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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考题 问答题厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
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考题 判断题企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。A 对B 错
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考题 多选题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备
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考题 问答题厂房设施验证确认方案内容有哪些？
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