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药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。


参考答案

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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

考题 药品生产验证包括( )。A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、运行、性能确认E.产品验证

考题 药品生产验证包括A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、运行、性能确认E.产品验证

考题 药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.产品验证E.质量验证

考题 产品质量分为内部质量、外部质量和使用质量,通常通过以下 ( ) 方法来评价和度量这三类型质量。A. 确认—验证—使用和反馈 B. 验证—确认—使用和反馈 C. 使用和反馈—验证—确认 D. 使用和反馈—确认—验证

考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

考题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

考题 厂房设施验证确认方案内容有哪些?