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下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）

  • A、确认和验证
  • B、厂房和设备的维护、清洁和消毒
  • C、环境监测和变更控制
  • D、以上都是

参考答案

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考题 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
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考题 在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。A、生产B、包装C、销售D、仓储
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考题 干热灭菌过程中的（）、（）和（）应当有记录。
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考题 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
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考题 应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；
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考题 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录。A、保存B、传代C、使用D、销毁
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考题 所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
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考题 退货处理的过程和结果应当有（）。对退货（）存有怀疑时，不得重新发运。
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考题 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
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考题 厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。
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考题 设备的维护和维修应当有相应的（）。
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考题 应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
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考题 （）应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。A、厂房B、设备C、物料D、文件和记录
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考题 回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A、检验操作规程B、质量标准C、回收操作规程D、记录
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考题 （）过程中的温度度、时间、腔室内和外压差应当有记录。
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考题 批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
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考题 填空题设备的维护和维修应当有相应的（）。
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考题 填空题厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。
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考题 多选题质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录。A保存B传代C使用D销毁
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考题 填空题退货处理的过程和结果应当有（）。对退货（）存有怀疑时，不得重新发运。
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考题 填空题干热灭菌过程中的（）、（）和（）应当有记录。
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考题 单选题下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A 确认和验证B 厂房和设备的维护、清洁和消毒C 环境监测和变更控制D 以上都是
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考题 多选题在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。A生产B包装C销售D仓储
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考题 填空题应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
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考题 填空题应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；
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考题 填空题（）过程中的温度度、时间、腔室内和外压差应当有记录。
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考题 判断题应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。A 对B 错
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