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单选题
需要进行清洁验证的是（）。
A

所有生产仪器

B

所有生产设备

C

关键生产设备

D

关键生产仪器

参考答案

参考解析
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考题 生产型、科技型事业单位设备仪器分为()类。 A、专用设备仪器B、生产设备仪器C、通用设备仪器D、辅助生产设备仪器
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考题 生产药品的设备更换时，关键环节是进行A．设备清洁卫生B．设备的登记C．设备验证D．设备检修E．设备维护、保养
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考题 生产药品设备更换时，关键环节是进行（ ）。A．设备验证B．设备检修C．设备维护、保养D．设备清洁卫生E．设备的登记
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考题 用于试验检测的仪器设备需要校准的具体技术指标由（ ）确定。A.仪器设备校准机构 B.仪器设备使用单位 C.资质认定机构 D.仪器设备生产企业
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考题 更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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考题 生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
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考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A、批生产记录B、批检验记录C、稳定性试验记录D、仪器设备使用记录
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考题 生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？
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考题 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证
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考题 医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。A、所有B、关键C、部分
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考题 需要进行清洁验证的是（）。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器
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考题 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
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考题 应当确保生产和检验使用的（）经过校准，所得出的数据准确、可靠。A、关键衡器B、量具C、仪表D、记录和控制设备以及仪器
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考题 （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器
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考题 生产药品设备更换时，关键环节是进行（）A、设备验证B、设备检修C、设备维护、保养D、设备清洁卫生E、设备的登记
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考题 设备指人们进行生产所使用的各种机械的总称。它一般包括生产设备、（）、仪器、仪表及各种工具等。
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考题 单选题医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。A 所有B 关键C 部分
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考题 多选题下列情况中免征进口关税和进口环节增值税的有（　　）。A承担国家重大科研项目的科研机构或高校，进口国内不能生产的关键科研仪器设备B进口国内不能生产的关键科研仪器设备、原材料及零部件C承担国家重大科技专项的企业，进口国内不能生产的关键科研仪器设备、原材料及零部件D国家支持发展的重大技术装备和产品确有必要进口的关键部件及原材料E国家支持发展的重大技术装备和产品的关键部件及原材料
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考题 多选题一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A批生产记录B批检验记录C稳定性试验记录D仪器设备使用记录
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考题 填空题更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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考题 问答题生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？
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考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
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考题 多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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考题 单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A 前期验证B 工艺验证C 设备验证D 再验证
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考题 问答题生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
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考题 多选题（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。A所有生产仪器B所有生产设备C关键生产设备D关键生产仪器
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