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()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。

  • A、所有生产仪器
  • B、所有生产设备
  • C、关键生产设备
  • D、关键生产仪器

参考答案

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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。

考题 在能力验证活动中出现不满意结果(离群)的实验室,应采用( )措施。A、在约定的时间范围内调查和评议其能力 B、随后进行可能的能力验证,确认纠正措施是否有效 C、必要时由合适的技术评审员进行现场评价,确认纠正措施是否有效 D、进行期间核查,确认纠正措施是否有效

考题 关于设计和开发控制,正确的是()A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

考题 对于设备安装竣工后无法验证的项目和环节,应()。A、向制造厂索取证明文件B、进行现场监督C、进行现场抽查D、由电建单位确认

考题 对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法

考题 清洁验证方案应如何制定?

考题 清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认。A、奇数B、偶数C、全部D、重点

考题 清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用

考题 对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期

考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输

考题 关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。

考题 实验室开展新项目时应组织比验证试验进行能力确认。

考题 桩基检测时,当发现检测数据异常时应()。A、查找原因重新检测B、应进行验证C、扩大检测范围D、应得到有关方面确认

考题 单选题对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A 定期B 初期C 短期D 长期

考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输

考题 单选题桩基检测时,当发现检测数据异常时应()。A 查找原因重新检测B 应进行验证C 扩大检测范围D 应得到有关方面确认

考题 单选题清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A 去除B 保存C 测定D 使用

考题 多选题对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A设施B设备C工艺D清洁方法

考题 单选题《防波堤设计与施工规范》JTS154-1-2011对模型试验的规定是:( )。A 防波堤结构应进行数值模型试验验证B 防波堤结构应进行物理模型试验验证C 防波堤结构应进行波浪模型试验验证D 防波堤结构应进行水流模型试验验证

考题 单选题清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认。A 奇数B 偶数C 全部D 重点

考题 多选题关于设计和开发控制,正确的是()A设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 判断题实验室开展新项目时应组织比验证试验进行能力确认。A 对B 错

考题 多选题()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。A所有生产仪器B所有生产设备C关键生产设备D关键生产仪器