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下列说法与《新药注册管理办法》符合的是
A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年
B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
C.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
C.申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
参考答案
参考解析
解析：《新药注册管理办法》规定：国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年；新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让；申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可；国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药；国家药监局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。故选ABCD。
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按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
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药品注册管理办法说法正确的是()。
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单选题有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）A
是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B
转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请C
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接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
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多选题《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请
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