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《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理

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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药
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考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
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考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
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考题 第 138 题 中药新药包括（　　）A．我国未生产过的药品C．改变剂型与给药途径的药品C．制成新的复方制剂D．改变工艺，增加新的适应证E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
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考题 下列不属于新药的是A、已生产的药品改变剂型B、已生产的药品改变包装C、已生产的药品改变给药途径D、已生产的药品增加适应证E、已生产的药品制成新的复方制剂
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考题 药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
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考题 关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂
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考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 新药是指：A．我国未生产过的药品B．改变剂型的药品C．改变给药途径的药品D．未曾在中国境内上市销售的药品E．增加新的适应证的药品
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考题 不属于新药审批的是（ ）。A.我国未生产的药品 B.已经生产的药品，改变了生产厂家 C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型 D.制成新的复方制剂 E.增加新的适应证
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
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考题 以下关于新药证书的说法，准确的是 A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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考题 不按新药管理的是A.已生产的药品改变剂型 B.已生产的药品改变包装 C.已生产的药品改变给药途径 D.已生产的药品增加适应证 E.已生产的药品制成新的复方制剂
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考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药
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考题 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
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考题 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症
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考题 中药新药包括（）。A、我国未生产过的药品B、改变剂型与给药途径的药品C、制成新的复方制剂D、改变工艺，增加新的适应证E、疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
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考题 单选题对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（）A 新药申请B 仿制药申请C 补充申请D 再注册申请
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考题 判断题《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A 对B 错
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考题 判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。A 对B 错
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考题 多选题中药新药包括（）。A我国未生产过的药品B改变剂型与给药途径的药品C制成新的复方制剂D改变工艺，增加新的适应证E疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
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考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A 新药B 仿制药C 进口药品D 再注册E 医疗机构制剂
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考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A 处方药B 特殊管理的药品C 新药D 劣药
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考题 多选题根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症
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