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多选题
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
A

生产企业不得继续生产该药品

B

零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C

医疗机构不得开具该药品的处方

D

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品


参考答案

参考解析
解析: 国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查:对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。
更多 “多选题经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()A生产企业不得继续生产该药品B零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C医疗机构不得开具该药品的处方D当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品” 相关考题
考题 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.省级以上药品监督管理部门

考题 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

考题 对不良反应大并危害人体健康的药品、组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、地市级卫生行政部门D、国家药品监督管理部门

考题 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有( )。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件

考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

考题 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

考题 对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用 对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用B.企业自己销毁C.由药品监督管理部门监督企业销毁D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书

考题 撤销疗效不确切、不良反应大的药品的批准文号的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

考题 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的,应

考题 对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A、组织再评价合格后使用B、企业自己销毁C、由药品监督管理部门监督企业销毁D、由药品监督管理部门监督销毁E、撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

考题 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。A.责令修改药品说明书B.暂停生产,销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

考题 国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用C.按劣药论处D.撤销药品批准证明文件E.撤销相关许可证

考题 对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用B.企业自己销毁C.由药品监督管理部门监督企业销毁D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

考题 根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有《》( )A.发生药品不良反应的 B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的 C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 D.相应的国家药品标准被修改的

考题 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A.生产企业不得继续生产该药品 B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C.医疗机构不得开具该药品的处方 D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

考题 对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的部门是A.国家卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.按假药处理 D.进行再评价

考题 对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁 D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

考题 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()A、生产企业不得继续生产该药品B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C、医疗机构不得开具该药品的处方D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

考题 经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()A、生产企业不得继续生产该药品B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C、医疗机构不得开具该药品的处方D、当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

考题 吊销许可证或者撤销药品批准证明文件的,由省级药品监督管理部门决定。

考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

考题 多选题经药品再评价后,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书的情形是()A疗效不确切B不良反应大C危害人体健康D修改药品说明书

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究