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国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当

A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价

参考答案

参考解析
解析:《药品管理法》第42条规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
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考题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即B、3日C、15日D、30日该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日B、10日C、15日D、30日该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、D型药品不良反应该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当 A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

考题 国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切,不良反应大,按照《药品管理法》,对该药品应当()。A、按劣药处理B、撤销批准文号C、按假药处理D、进行再评价

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当() A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理

考题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告 A、国家药品不良反应监测信息网络B、省级药品不良反应监测信息网络C、市级药品不良反应监测网络

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查

考题 国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 ( )

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品 批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回 药品生产企业销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究

考题 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()A、按假药处理B、按劣药处理C、撤销其药品批准文号D、已上市的药品可以继续销售

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、按假药处理B、按劣药处理C、进行再评价D、撤销批准文号E、进行市场调查

考题 国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查

考题 有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括()A、药品生产、经营企业B、医疗卫生机构C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D、国家药品不良反应监测中心

考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

考题 单选题国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()A 按劣药处理B 撤销批准文号C 进行再评价D 按假药处理

考题 单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()A 5个月内报告国家药品不良反应监测中心B 4个月内报告国家药品不良反应监测中心C 3个月内报告国家药品不良反应监测中心D 2个月内报告国家药品不良反应监测中心E 1个月内报告国家药品不良反应监测中心

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

考题 单选题国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A 按劣药处理B 撤销批准文号C 进行再评价D 按假药处理E 进行市场调查

考题 单选题为我国药品不良反应报告制度的法定报告主体且应当设立专门机构并配备专职人员的是( )A 药品生产企业B 执业药师、经治医师C 省级药品不良反应监测机构D 国家药品不良反应监测中心

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究