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判断题
《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
A

对

B

错

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考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药品临床试验管理规范》共包括13章，62条。()
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考题 药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范
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考题 下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 GCP目前正式的中文全叫做（）。A、药品临床试验管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药物临床试验管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药品生产质量管理规范
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考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做（　　）。A 药品临床试验质量规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范
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考题 单选题GCP目前正式的中文全叫做（）。A 药品临床试验管理规范B 药物临床试验质量管理规范C 药物临床试验管理规范D 药品临床试验质量管理规范E 药品生产质量管理规范
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）A 对B 错
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考题 判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。A 对B 错
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考题 判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错
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