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判断题
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
A

B


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考题 需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布

考题 药品广告原审查批准文号已到期,在重新申请尚未批准之前,发布药品广告可使用原药品审查批准文号。()

考题 单位的法定代表人应当承担的实验室生物安全职责不包括()。 A、负责本单位实验室的生物安全管理,建立生物安全管理体系B、决定并授权人员进入实验室C、定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项做出决策D、批准和发布实验室生物安全管理体系文件

考题 SMS文件的更改应由______审查批准。A.企业法人B.总经理C.经公司授权的人D.指定人员

考题 薪酬业务循环信息传递程序控制中,使用文件和记录的关键是(  )。A.设计一式多联、预先连续编号的原始凭证 B.限制非授权人员接近薪酬业务会计资料 C.所有薪酬业务须经授权批准 D.所有薪酬业务须经稽核人员审查 E.原始凭证分别由不同的部门进行分权管理

考题 薪酬业务循环信息传递程序控制中,使用文件和记录的关键是:A.设计一式多联、预先连续编号的原始凭证 B.限制非授权人员接近薪酬业务会计资料 C.所有薪酬业务须经授权批准 D.所有薪酬业务须经稽核人员审查

考题 质量体系审核只是审查实验室的质量体系文件是否符合标准的要求

考题 作为管理体系组成部分发给实验室人员的(),在发布之前应由()审查并批准使用。

考题 实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明;质量方针声明应由首席执行者授权发布,至少包括质量体系目标和()等内容。A、实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺B、管理层关于实验室服务标准的声明C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序D、实验室管理层对遵循本标准的承诺

考题 所有质量体系文件在发布前需要经过批准。

考题 在对实验室有效运作起重要作用的()都能得到相应文件的授权版本。A、所有作业场B、使用人员C、相关人员D、相关使用场所

考题 实验室的管理体系文件中,质量手册应经最高管理者审查批准后发布,程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

考题 凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是()。

考题 凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()A、建立识别管理体系中文件当前的修订状态B、分发的控制清单C、等效的文件控制程序D、防止使用无效和(或)作废的文件

考题 实验室质量管理体系所用程序文件应确保()A、在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本B、定期审查文件,必要时进行修正以保证持续适用好满足使用的要求C、及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件或使用其他方法确保防止误用D、出于法律或知识保存目的而保留的无效文件,应有适当的标记

考题 实验室制定的质量体系文件应由唯一性标识。该标识应包括()A、发布日期和(或)修订标识B、页码C、总页数或表示文件结束的标记D、发布机构

考题 凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

考题 凡作为质量体系组成部分发给实验室人员所有的文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

考题 判断题所有质量体系文件在发布前需要经过批准。A 对B 错

考题 多选题凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()A建立识别管理体系中文件当前的修订状态B分发的控制清单C等效的文件控制程序D防止使用无效和(或)作废的文件

考题 填空题作为管理体系组成部分发给实验室人员的(),在发布之前应由()审查并批准使用。

考题 填空题凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是()。

考题 多选题实验室制定的质量体系文件应由唯一性标识。该标识应包括()A发布日期和(或)修订标识B页码C总页数或表示文件结束的标记D发布机构

考题 判断题凡作为质量体系组成部分发给实验室人员所有的文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。A 对B 错

考题 单选题依据ISO15189,关于文件控制,叙述错误的是A 存留或归档的已废止文件,必须盖作废章B 无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用C 维持一份清单或称文件控制记录,以识别文件版本的现行有效性及其发放情况D 所有受控文件,发布前必须经授权人员审核、批准,并标明日期E 实验室必须定期评审文件

考题 多选题实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明;质量方针声明应由首席执行者授权发布,至少包括质量体系目标和()等内容。A实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺B管理层关于实验室服务标准的声明C要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序D实验室管理层对遵循本标准的承诺

考题 单选题MS文件的更改应由()审查批准。A 企业法人B 总经理C 经公司授权的人D 指定人员