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判断题
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员所有的文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
A
对
B
错
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考题
需在异地发布已经审查批准的药品广告（ ）。A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布
考题
单位的法定代表人应当承担的实验室生物安全职责不包括()。
A、负责本单位实验室的生物安全管理，建立生物安全管理体系B、决定并授权人员进入实验室C、定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项做出决策D、批准和发布实验室生物安全管理体系文件
考题
实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括质量体系目标和（）等内容。A、实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺B、管理层关于实验室服务标准的声明C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序D、实验室管理层对遵循本标准的承诺
考题
关于文件受控描述不正确的是（）。A、受控文件应加盖受控章B、来自于质量体系的文件就加盖受控章C、实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章D、实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章
考题
凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）A、建立识别管理体系中文件当前的修订状态B、分发的控制清单C、等效的文件控制程序D、防止使用无效和（或）作废的文件
考题
单选题关于文件受控描述不正确的是（）。A
受控文件应加盖受控章B
来自于质量体系的文件就加盖受控章C
实验室所使用的规范标准属个人所有的不应加盖实验室受控章D
实验室所使用的规范标准包括复印件均应加盖受控章
考题
多选题凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应（）A建立识别管理体系中文件当前的修订状态B分发的控制清单C等效的文件控制程序D防止使用无效和（或）作废的文件
考题
单选题依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是A
存留或归档的已废止文件，必须盖作废章B
无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用C
维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况D
所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期E
实验室必须定期评审文件
考题
多选题实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括质量体系目标和（）等内容。A实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺B管理层关于实验室服务标准的声明C要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序D实验室管理层对遵循本标准的承诺
考题
单选题MS文件的更改应由（）审查批准。A
企业法人B
总经理C
经公司授权的人D
指定人员
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