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无菌检查应在C级背景下的局部B级中进行,其全过程应严格遵守无菌操作。
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考题
请根据以下内容回答 75~79 题A.100级洁净区B.10000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区E.1万级背景下局部100级区第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在( )
考题
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
考题
单选题无菌制剂的关键工序灌装操作应在( )。A
100级洁净条件下进行B
1000级洁净条件下进行C
10000级洁净条件下进行D
100000级洁净条件下进行E
300000级洁净条件下进行
考题
问答题为什么微生物菌种移接的所有操作,均应在无菌环境下进行严格的无菌操作?什么是无菌的环境条件?什么是无菌操作技术?
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