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以下不属于制剂质量管理文件的是

A.配制记录

B.物料、半成品、成品的质量标准

C.制剂质量稳定性考察记录

D.检验记录

E.检验操作规程


参考答案

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考题 第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

考题 制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配置规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。

考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )。A.物料的质量标准和检验操作规程B.半成品的质量标准和检验操作规程C.成品的质量标准和检验操作规程D.制剂质量稳定性考察记录E.制剂检验记录

考题 医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为A.制定质量管理组织的任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大事故问题D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施

考题 配制记录(制剂单)应包括( )A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号B.有关设备名称与操作记录C.原料用量、成品和半成品数量D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等

考题 《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

考题 制剂配制管理文件包括A.配制规程和标准操作规程B.配制记录C.检验记录D.制剂质量稳定性考察记录E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录E.质量否决权制度

考题 医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为( )A.制定质量管理组织的任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施

考题 选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B、配制规程、检验操作规程和检验记录C、配制记录和检验记录D、配制规程、标准操作规程和配制记录E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题:制剂配制的管理文件主要有

考题 ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B.配制规程、检验操作规程和检验记录 C.配制记录和检验记录 D.配制规程、标准操作规程和配制记录 E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

考题 依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B.配制规程、检验操作规程和检验记录 C.配制记录和检验记录 D.配制规程、标准操作规程和配制记录 E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

考题 产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件 B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 C.产品质量稳定性考察 D.批检验记录

考题 制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括《制剂许可证》及制剂品种申报文件

考题 A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应维持一定的正压,并送入一定比例的新风

考题 医疗机构质量管理组织的职责有()A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂配制全过程的质量管理

考题 多选题制剂配制管理文件包括()A配制规程和标准操作规程B配制记录C检验记录D制剂质量稳定性考察记录E物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

考题 多选题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范