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委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托一家医疗器械生产企业进行生产。
参考答案
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考题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。
A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
考题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案
考题
医疗器械产品的质量保证包括A．医疗器械的注册产品标准B．医疗器械生产企业的质量体系C．医疗器械经营企业的质量体系D．医疗器械研制单位的质量体系E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
考题
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;D.经办人授权证明E.委托生产合同复印件;
考题
下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的G.以上内容都不是
考题
经营计生用品类目，如经营国产商品，下列哪些资料是需提交的？（）A、生产厂商的企业法人营业执照副本；B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；C、如涉及委托加工，需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议；D、首次添加计生用品类目，需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。
考题
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：（）A、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证B、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围C、销售人员的身份证D、被委托人的身份证
考题
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
考题
关于医疗器械委托生产的双方，以下哪项是错误的（）。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
考题
关于委托生产医疗器械，正确的说法有（）。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（ ）A
乙医疗器械生产企业B
丙医疗器械生产企业C
丁医疗器械生产企业D
戊医疗器械生产企业
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