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关于医疗器械委托生产的双方，以下哪项是错误的（）。
- A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
- B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业
- C、委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任
- D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
参考答案
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考题
以下讲法正确的是( )。A.国度对于医疗器械实施分类办理B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度D.生产医疗器械，应当切合医疗器械国度标准。E.国度对于医疗器械实施分级办理
考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案
考题
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;D.经办人授权证明E.委托生产合同复印件;
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.甲乙双方的行为是合法的商业协议
B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年
C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的
D.原料药不得委托生产
考题
经营计生用品类目，如经营国产商品，下列哪些资料是需提交的？（）A、生产厂商的企业法人营业执照副本；B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；C、如涉及委托加工，需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议；D、首次添加计生用品类目，需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。
考题
根据天猫新增品牌细则，经营医疗器械类目，如经营国产商品，下列哪些资料是需提交的？（）A、生产厂商的企业法人营业执照副本；B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；C、商标权人非生产厂商需提交两者之间的委托加工证明。
考题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的？（）A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
关于委托贷款以下哪项内容是错误的（）A、委托贷款手续费应在借款人账户扣除。B、贷款发放时，委托贷款资金从委托贷款基金账户转至委贷基金内部账户。C、委托贷款可直接通过内部户进行委贷豁免。D、委托贷款属于表外业务。
考题
从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
考题
关于委托生产医疗器械，正确的说法有（）。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
关于医疗器械生产企业的采购管理，以下哪项是正确的（）。A、医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度B、审核供应商时必须实地考察，确保采购产品符合法定要求C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录D、记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求
考题
多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
考题
单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求，叙述错误的是（ ）。A
委托方应当取得委托生产药品的批准文号B
委托方负责委托生产药品的质量C
委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行D
委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
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