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关于医疗器械生产企业的采购管理,以下哪项是正确的()。
- A、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度
- B、审核供应商时必须实地考察,确保采购产品符合法定要求
- C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录
- D、记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求
参考答案
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考题
医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
考题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
考题
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
企业采购管理是指为保障企业物资供应而对企业采购活动进行计划、组织、协调和控制的管理活动,其特征有()。A:企业采购管理是从资源市场获取资源的过程
B:企业采购管理是信息流、商流和物流相结合的过程
C:企业采购管理是控制生产成本的过程
D:企业采购管理是一种经济活动
E:企业采购管理是从控制生产供应的过程
考题
关于企业采购管理的说法,正确的是( )A.企业采购管理不包含设备维护等服务的采购
B.企业采购管理是将物料转换为产成品的过程
C.企业采购管理的基本作用是将资源从供应商转移到用户的过程
D.企业采购管理不属于企业经济活动
考题
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》
考题
关于企业采购管理的说法,正确的是()。A、企业采购管理不包括设备维护等服务的采购B、企业采购管理是将物料转化为产品的过程C、企业采购管理的基本作用是将资源从供应商转移到企业D、企业采购管理不属于企业经济活动
考题
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
考题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
关于医疗器械委托生产的双方,以下哪项是错误的()。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
考题
关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该( )A
在与药品明显隔离的专区销售B
不得陈列销售C
分区陈列销售D
分开摆放销售
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。机构改革之后,上述信息中的甲药店经营医疗器械实行的监督管理制度及监督管理部门分别为( )A
备案管理,省级药品监督管理部门B
备案管理,设区的市级市场监督管理部门C
许可管理,省级药品监督管理部门D
许可管理,设区的市级市场监督管理部门
考题
单选题关于企业采购管理的说法,正确的是()。A
企业采购管理不包括设备维护等服务的采购B
企业采购管理是将物料转化为产品的过程C
企业采购管理的基本作用是将资源从供应商转移到企业D
企业采购管理不属于企业经济活动
考题
单选题关于企业采购管理的说法,正确的是( )。[2016年真题]A
企业采购管理不包括设备维护等服务的采购B
企业采购管理是将物料转化为产品的过程C
企业采购管理的基本作用是将资源从供应商转移到企业D
企业采购管理不属于企业经济活动
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是( )A
乙医疗器械生产企业B
丙医疗器械生产企业C
丁医疗器械生产企业D
戊医疗器械生产企业
考题
单选题下列关于采购管理的表述中错误的是( )A
生产经营活动包括生产原材料的采购B
采购管理中的采购是广义的,既包括生产原材料的采购,也包括其他资源投入的管理C
企业聘请广告公司为企业做广告策划属于采购管理D
企业聘请专家对企业的市场进行预测属于采购管理
考题
多选题企业采购管理的特征包括( )。A企业采购管理是从资源市场获取资源的过程B企业采购管理是信息流、商流和物流相结合的过程C企业采购管理对控制生产成本作用不大D企业采购管理是一种经济活动E企业采购管理与生产密切相关,与产品研发无关
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