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企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
此题为判断题(对，错)。
考题
企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()
A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B、应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限C、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件
考题
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。A.1.2.5.9B.1.2.3.4.7.9.10C.以上12点均是
考题
下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯
D.记录应当至少保存3年
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