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医疗器械经营企业法人如因实际需要可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。
参考答案
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考题
医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
考题
医疗器械经营企业应当符合的条件是A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
考题
经营计生用品类目,如经营国产商品,下列哪些资料是需提交的?()A、生产厂商的企业法人营业执照副本;B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》;C、如涉及委托加工,需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议;D、首次添加计生用品类目,需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。
考题
以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的B、连锁零售经营医疗器械的C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形
考题
根据天猫新增品牌细则,经营医疗器械类目,如经营国产商品,下列哪些资料是需提交的?()A、生产厂商的企业法人营业执照副本;B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》;C、商标权人非生产厂商需提交两者之间的委托加工证明。
考题
关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
从事医疗器械经营,应当具备以下条件()。A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所B、经办人授权证明C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
考题
医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。
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