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医疗器械经营企业法人如因实际需要可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。


参考答案

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考题 为保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的____,从2000年4月1日起施行。

考题 医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

考题 医疗器械经营企业应当符合的条件是A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训

考题 医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、()、()、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

考题 企业委托其他机构运输医疗器械,必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械经营企业委托运输医疗器械的,无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )A.对B.错

考题 经营计生用品类目,如经营国产商品,下列哪些资料是需提交的?()A、生产厂商的企业法人营业执照副本;B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》;C、如涉及委托加工,需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议;D、首次添加计生用品类目,需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。

考题 医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,()对所委托生产的医疗器械质量负责。

考题 医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。

考题 以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的B、连锁零售经营医疗器械的C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

考题 根据天猫新增品牌细则,经营医疗器械类目,如经营国产商品,下列哪些资料是需提交的?()A、生产厂商的企业法人营业执照副本;B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》;C、商标权人非生产厂商需提交两者之间的委托加工证明。

考题 医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。A、采购B、验收C、贮存D、销售E、运输

考题 购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。

考题 医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址,但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。

考题 具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营光学内窥镜。

考题 根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。

考题 医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。

考题 医疗器械经营企业必须建立医疗器械质量记录。

考题 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。

考题 经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格?

考题 医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。

考题 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时,应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

考题 从事医疗器械经营,应当具有与经营的医疗器械相适应的()。A、工作流程B、安全生产制度C、企业管理制度D、质量管理制度

考题 委托生产医疗器械,由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。

考题 关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产

考题 从事医疗器械经营,应当具备以下条件()。A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所B、经办人授权证明C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持

考题 医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。