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医疗器械经营企业应当在医疗器械()售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

  • A、采购
  • B、验收
  • C、贮存
  • D、销售
  • E、运输

参考答案

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考题 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械经营企业应当符合的条件是A.具有进口医疗器械的资格B.具有与其经营医疗器械相适应的场所C.具有生产医疗器械的能力D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

考题 医疗器械经营企业应当符合的条件是A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训

考题 医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。A.具有独立的法人资质的企业B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

考题 医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、()、()、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

考题 医疗器械经营企业应具备的条件是具有与其经营的医疗器械相适应的( )。A.经营场地B.维修等售后服务的能力C.技术培训等售后服务的能力D.质量检验人员E.环境

考题 经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( ): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。A.①②③⑤⑥B.①②④⑤C.①②③④⑤⑥

考题 医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

考题 有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

考题 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

考题 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。A、3个月B、4个月C、6个月D、30日

考题 医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

考题 《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

考题 医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。A、具有独立的法人资质的企业B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

考题 医疗器械经营企业应当符合下列条件:()A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力D、以上都是

考题 补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。

考题 企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:()A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;B、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

考题 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。

考题 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。

考题 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

考题 医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。

考题 医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

考题 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满前,向原发证部门提出延续申请。

考题 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。A、1个月前B、3个月前C、6个月前D、9个月前

考题 单选题《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。A 1个月前B 3个月前C 6个月前D 9个月前

考题 多选题应当保存至医疗器械有效期后2年,无有效期的,保存时间不得少于5年的医疗器械记录是( )A医疗器械网络交易服务第三方平台上开展的医疗器械交易信息B从事医疗器械网络销售的企业的销售信息C医疗器械经营企业进货查验记录D医疗器械经营企业销售记录