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必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是

A.配制管理

B.质量管理

C.使用管理

D.自检

E.批号


参考答案

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考题 第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )。A.物料的质量标准和检验操作规程B.半成品的质量标准和检验操作规程C.成品的质量标准和检验操作规程D.制剂质量稳定性考察记录E.制剂检验记录

考题 医疗机构质量管理组织的职责有A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂全过程的质量管理

考题 必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是

考题 医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

考题 以下不属于制剂质量管理文件的是A.配制记录B.物料、半成品、成品的质量标准C.制剂质量稳定性考察记录D.检验记录E.检验操作规程

考题 药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责 B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告 E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程