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必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是
参考答案
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考题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
考题
医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理
考题
留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
考题
质量管理部门的主要职责包括( )A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系
考题
药检室的主要职责是A．制定药检室人员的职责B．制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程C．制定取样和留样制度D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
考题
配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
质量管理部门的主要职责是（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B．制定取样和留样制度C．监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数D．制定试验动物等管理办法E．审核不合格品处理程序
考题
药枪室的主要职责是A．制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B．制定取样和留样制度C．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E．制定药检室人员的职责
考题
药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有( )A．制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
考题
医院检验室主要任务不包括A、负责本院药品质量监督、检验工作
B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验
C、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件
D、对购入的药品实施逐一复验，并做留样观察记录
E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
考题
单选题药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）A
半年B
1年C
2年D
3年E
4年
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