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药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有( )

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责


参考答案

更多 “ 药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有( )A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责 ” 相关考题
考题 按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

考题 药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

考题 质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、研究处理制剂重大质量问题C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、决定物料和中间品能否使用

考题 医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

考题 按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责( )。A.决定物料和中间品能否使用B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

考题 质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

考题 医疗机构药检室主要职责有( )。A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B.研究处理制剂重大质量问题C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D.制定质量管理组织任务、职责E.负责制剂全过程的质量检验

考题 质量管理部门的主要职责是( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数D.制定试验动物等管理办法E.审核不合格品处理程序

考题 质量管理部门的主要职责不包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.填写清场记录C.对物料、中间产品和成品进行质量审核D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为A.制定质量管理组织的任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大事故问题D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施

考题 医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

考题 药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责

考题 下列说法正确的是A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理B.药检室负责检验C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

考题 药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责 B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告 E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

考题 质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责 B.决定物料和中间品能否使用 C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 D.研究处理制剂重大质量问题 E.审核不合格品的处理程序及监督实施

考题 A.质量管理组 B.药检室 C.质量验收组 D.制剂室制定内控标准和检验操作规程

考题 A.质量管理组 B.药检室 C.质量验收组 D.制剂室负责制剂配制全过程的检验

考题 下列说法正确的是()A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

考题 医疗机构药检室主要职责有()A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂配制全过程的检验

考题 医疗机构质量管理组织的职责有()A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂配制全过程的质量管理

考题 按GMP规定,生产区不得存放的物品有()A、非生产物品和个人杂物B、待检的物料、中间品和成品C、已检验合格的成品D、不合格的物料、中间品和成品

考题 医疗机构药检室主要职责有()A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂全过程的质量检验

考题 多选题医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()A制定质量管理组织的任务、职责B决定物料和中间品能否使用C研究处理制剂重大事故问题D制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E审核不合格品的处理程序及监督实施

考题 多选题医疗机构药检室主要职责有()A制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B研究处理制剂重大质量问题C制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D制定质量管理组织任务、职责E负责制剂全过程的质量检验

考题 多选题医疗机构质量管理组织的职责有()A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B决定物料和中间品能否使用C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D审核不合格品的处理程序及监督实施E负责制剂全过程的质量管理

考题 多选题下列说法正确的是()A医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验C医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能