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医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。


参考答案

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考题 《医疗器械经营企业许可证》应当载明(企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品生产许可证许可事项是指() A、法定代表人B、质量负责人C、企业名称、住所(经营场所)D、生产地址和生产范围

考题 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。 A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

考题 《药品经营许可证》应当载明A.企业名称B.法定代表人或企业负责人姓名C.经营方式D.质量负责人姓名E.经营范围

考题 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。A.企业名称B.法定代表人C.企业负责人D.售后服务人

考题 《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。

考题 《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④

考题 《药品经营许可证》应当载明 A、企业名称 B、法定代表人或企业负责人姓名 C、质量负责人姓名 D、经营方式 E、经营范围

考题 查无下落的企业,限制办理除()以外的其他事项的变更登记。A、经营范围B、住所C、法定代表人D、注册资本E、企业名称

考题 《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等A、①②③⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③④⑤

考题 《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()A、经营场所、仓库地址B、经营方式、经营范围C、法定代表人、企业负责人D、住所

考题 承担医疗器械经营质量的主要责任人是:()A、企业法定代表人B、企业负责人C、质量负责人D、企业法定代表人或者负责人

考题 经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。A、《医疗器械经营许可证》B、《产品备案凭证》C、《医疗器械经营备案凭证》D、无需办证

考题 进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用的中文企业名称应当与原文名称相对应,不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。

考题 企业()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。A、质量负责人B、企业负责人或质量负责人C、法定代表人或质量负责人D、法定代表人或者企业负责人

考题 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括库房地址、()、经营方式。A、经营场所B、企业名称C、法定代表人D、经营范围

考题 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()? ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人A、①②③④⑤B、①②③④C、③④⑤D、②③④E、②③④⑤

考题 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。

考题 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

考题 《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。

考题 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。

考题 《企业法人营业执照》的登记事项为:企业名称、法定代表人、注册资金和()A、住所B、经济成分C、经营范围D、经营方式

考题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

考题 医疗器械经营备案凭证应当载明编号、()企业负责人、住所、经营方式、经营范围、备案部门、备案日期等事项。A、经营场所B、企业名称C、法定代表人D、库房地址

考题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。

考题 《医疗器械经营许可证》有效期为(),载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。A、6年B、3年C、5年D、10年

考题 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。