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经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。


参考答案

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考题 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号C、X食药监械经营许XXXXXXXX号D、X食药监械经营备XXXXXXXX号

考题 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、食药监械经营备号B、食药监械经营备号C、食药监械经营许号D、食药监械经营许号

考题 根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

考题 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批

考题 经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。

考题 以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④

考题 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号 B.×食药监械经营许××××××××号 C.××食药监械经营备××××××××号 D.××食药监械经营许××××××××号

考题 以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是A.经营第二类医疗器械实行备案管理 B.经营第三类医疗器械实行备案管理 C.经营第一类医疗器械实行许可管理 D.医疗器械经营实施分类管理

考题 自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。A、备案B、许可C、登记D、严格

考题 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?

考题 根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营第二类医疗器械()。A、需要实行备案管理B、不需要实行备案管理C、需要实行许可管理D、不需要实行许可管理

考题 经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》

考题 经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。A、《医疗器械经营许可证》B、《产品备案凭证》C、《医疗器械经营备案凭证》D、无需办证

考题 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。

考题 产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()A、第二类医疗器械B、第一类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械

考题 根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行()。A、不需要许可和备案B、需要许可或备案C、备案管理D、许可管理

考题 开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业

考题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

考题 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

考题 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。

考题 多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年

考题 单选题产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()A 第二类医疗器械B 第一类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械

考题 单选题第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为()A ×食药监械经营备××××××××号B ××食药监械经营备××××××××号C ×食药监械经营许××××××××号D ××食药监械经营许××××××××号

考题 单选题药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是( )A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 进口一类医疗器械