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单选题
药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（ ）
A
第一类医疗器械
B
第二类医疗器械
C
第三类医疗器械
D
进口一类医疗器械
参考答案
参考解析
解析：
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考题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()
此题为判断题(对，错)。
考题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
考题
医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
考题
《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
考题
从事（）医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类
考题
单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是（ ）。A
从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B
经营第一类医疗器械实行备案管理C
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D
使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
考题
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
单选题经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（）A
第一类医疗器械B
第二类医疗器械C
第三类医疗器械D
所有医疗器械
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