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《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的()食品药品监督管理部门印制。

  • A、县级以上
  • B、市级
  • C、省级
  • D、国家

参考答案

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考题 根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

考题 开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案

考题 医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

考题 下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可 B. 经营第一类医疗器械实行备案管理 C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度 D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。A、备案B、许可C、登记D、严格

考题 医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。

考题 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。

考题 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。A、3个月B、2个月C、1个月D、15天

考题 2014版《医疗器械监督管理条例》规定,从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

考题 以下说法错误的是()。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

考题 经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。A、《医疗器械经营许可证》B、《产品备案凭证》C、《医疗器械经营备案凭证》D、无需办证

考题 《医疗器械生产许可证》和第一类医疗器械生产备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

考题 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,备案凭证有效期()年。A、永久B、4C、3D、5

考题 《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制?()A、县市级B、设区的市级C、省级D、国家

考题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()食品药品监督管理部门备案,备案件效期为()。A、区级;五年B、市级;五年C、市级;无效期D、区级;无效期

考题 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

考题 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。

考题 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证,但可以出租、出借上述证照。

考题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

考题 设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。

考题 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中,第一位X代表所在地设区的市级行政区域的简称。

考题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。

考题 从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

考题 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年