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医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。
参考答案
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考题
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。()
此题为判断题(对,错)。
考题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
考题
《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④
考题
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
考题
以下说法错误的是()。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
考题
从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类
考题
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
单选题药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是( )A
第一类医疗器械B
第二类医疗器械C
第三类医疗器械D
进口一类医疗器械
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