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进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用的中文企业名称应当与原文名称相对应，不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。
参考答案
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考题
医疗器械标签、包装标识应当包括的内容（ ）。A．产品名称、型号、规格B．医疗器械注册证书编号C．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式D．电源连接条件、输入功率E．产品标准编号、生产日期等
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是A．第一类医疗器械实行注册管理
B．第二类医疗器械实行备案管理
C．第三类医疗器械实行备案管理
D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
考题
已注册的进口第二类、第三类医疗器械，对于同一企业名称的情形，企业应当在（）至少办理1个含有中文企业名称的医疗器械注册证或者注册变更文件。自（）所有生产的进口第二类、第三类医疗器械说明书和标签中企业名称应当包括中文。A、2018年12月31日前；2019年1月1日后B、2018年12月31日后；2019年1月1日后C、2018年12月31日前；2019年1月1日前D、2018年12月31日后；2019年1月1日前
考题
工商行政管理机关受理企业名称争议后，应当按以下程序在6个月内作出处理（）。A、查证申请人和被申请人企业名称登记注册的情况B、该名称被登记注册为商标C、依据保护工业产权的原则和企业名称登记管理的有关规定作出处理
考题
关于“擅自使用他人的企业名称或者姓名”中“他人的企业名称或者姓名”，错误的是（）A、企业名称包括字号B、企业名称应当在中国境内登记注册C、企业名称应当具有一定知名度D、姓名包括笔名和艺名
考题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
考题
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
考题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当（）。A、向原注册部门备案B、重新申请注册C、向原注册部门申请办理变更注册手续D、向所在地食品药品监管部门备案
考题
医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时，提交（）审查或者备案，提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。A、食品药品监督管理部门B、工商管理部门C、质量监督部门D、卫生管理部门
考题
申请医疗器械注册或者办理医疗器械备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。（）对资料的真实性负责。A、申请人B、备案人C、审查人D、核准人
考题
下列选项中，哪些是医疗器械标签应该包括的内容（）。A、产品名称、型号、规格B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号E、生产日期，使用期限或者失效日期F、电源连接条件、输入功率G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容H、必要的警示、注意事项I、特殊储存、操作条件或者说明J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明K、带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
考题
关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是（）A
进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
多选题工商行政管理机关受理企业名称争议后，应当按以下程序在6个月内作出处理（）。A查证申请人和被申请人企业名称登记注册的情况B该名称被登记注册为商标C依据保护工业产权的原则和企业名称登记管理的有关规定作出处理
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